Abstrak :
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui sinkronisasi pengaturan tanggung
jawab hukum produsen obat tradisional terhadap keamanan obat tradisional bagi
pasien dan bentuk tanggung jawab hukum produsen obat tradisional terhadap
keamanan obat tradisional bagi pasien. Penelitian ini menggunakan metode
penelitian yuridis normatif. Metode pendekatan yang digunakan adalah
pendekatan peraturan perundang-undangan (Statue Approach), pendekatan analitis
(Analytical Approach) dan pendekatan konseptual (Conceptual Approach). dengan spesifikasi penelitian inventarisasi peraturan perundang-undangan, sinkronisasi hukum, dan penemuan hukum in concreto. Berdasarkan hasil
penelitian yang dilakukan, diperoleh hasil bahwa pengaturan tanggung jawab
hukum produsen obat tradisional terhadap keamanan obat tradisional bagi pasien
telah menunjukkan taraf sinkronisasi. Artinya, peraturan yang lebih
rendahderajatnya telah sesuai dengan peraturan yang lebih tinggi derajatnya dan
peraturan yang lebih tinggi derajatnya telah menjadi dasar pembentukan
peraturanyang lebih rendah. Bentuk tanggung jawab hukum produsen obat
tradisional terhadap keamanan obat tradisional bagi pasien meliputi : tanggung
jawab mengganti kerugian yang merupakan tanggung jawab dari hukum perdata. Tanggung jawab menjalankan sanksi pidana berupa pidana penjara dan denda
sesuai dengan apa yang sudah tercantum dalam peraturan tersebut. Tanggung
jawab menjalankan sanksi administratif berupa peringatan, peringatan keras,
|
